Asuntos regulatorios
Registros sanitarios en América Latina
Acompañamos a fabricantes e importadores en el proceso de solicitud de registro en Colombia, Perú, Brasil, Chile, Panamá, Ecuador y Costa Rica. Nuestro equipo garantiza el cumplimiento de los requisitos técnicos y legales de cada país, facilitando la entrada al mercado y la comercialización legal y segura de los productos.
+7
Países con nuestros servicios
+300
Registros sanitarios realizados
+10
Años de experiencia
Categorías que gestionamos
Medicamentos
Gestión del registro sanitario de medicamentos, desde la revisión del expediente técnico y la documentación de calidad hasta el trámite ante la autoridad de cada país.
Cosméticos
Evaluación de seguridad y cumplimiento normativo para registrar productos cosméticos, incluyendo pruebas de estabilidad y compatibilidad.
Alimentos y bebidas
Servicios integrales para el registro sanitario de alimentos, bebidas y bebidas alcohólicas: evaluación de riesgos, revisión de formulaciones, estándares de calidad y gestión de trámites.
Dispositivos médicos y equipos biomédicos
Enfoque completo desde la evaluación inicial hasta la preparación de expedientes y la gestión con autoridades para el registro de dispositivos médicos.
Reactivos de diagnóstico
Soporte integral en el registro de reactivos de diagnóstico, desde la evaluación de documentación técnica hasta estudios de validación clínica.
Aseo, higiene y limpieza
Asesoramiento especializado para el registro de productos de aseo, higiene y limpieza, garantizando el cumplimiento normativo y la obtención de los registros sanitarios necesarios.
Cumplimiento normativo
Certificaciones
Ofrecemos servicios de certificación y cumplimiento normativo para dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, medicamentos y cosméticos en Perú, Colombia, México, Costa Rica, Brasil, Ecuador y Chile, incluyendo certificados de almacenamiento, acondicionamiento y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
+7
Países con nuestros servicios
+50
Certificados realizados y aprobados
+10
Años en el mercado
Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento (CCAA)
Cumplimiento normativo en almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, garantizando calidad y seguridad.
CCAA de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Garantizamos que los reactivos de diagnóstico cumplen con las condiciones técnico-sanitarias exigidas, asegurando su seguridad y calidad.
Condiciones Técnico-Sanitarias de Dispositivos Médicos
Garantizamos que los dispositivos médicos cumplen con las condiciones técnico-sanitarias exigidas, asegurando su seguridad y calidad.
BPM de Medicamentos
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en el proceso de fabricación de medicamentos, asegurando la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos.
BPM de Cosméticos
Implementamos Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en la producción de cosméticos, garantizando que se cumplan los estándares de calidad y seguridad en su fabricación.
Otras Certificaciones
Certificaciones personalizadas para asegurar el cumplimiento normativo y la calidad de los productos según las necesidades de cada cliente.